在竞争激烈的生物技术和制药行业,硬件制造商面临着为研究人员提供最好、最高效和最快的平台的巨大压力。青岛生物3d打印尤其是 济南3D 打印生态系统中的一个独特领域,越来越多的初创公司竞相将其系统定位于主要制药公司、专业生物技术公司、学术机构、政府机构以及私人和公共研究中心。然而,与几乎所有行业一样,这种竞争将导致诉讼。
先驱公司Organovo提出的最新投诉称,生物技术公司Cellin制造的几台生物青岛3d打印机侵犯了他们的技术专利。根据 2021 年 7 月 27 日在德克萨斯州韦科联邦法院提交的一份申诉,这家总部位于圣地亚哥的制造商正在为 Celllink 涉嫌侵犯的专利寻求现金赔偿,以及法院命令阻止 Celllink 使用三个Organovo 与组织制造设备、系统和方法相关的专利 ( US9149952B2 ),促进组织和器官制造过程自动化的生物3d打印技术的改进 ( US9315043B2 ),以及打印 3D 结构的方法 ( US9855369B2))。此外,这家总部位于瑞典的公司被指控侵犯了密苏里大学拥有的第四项专利,并独家授权给 Organovo,题为“自组装细胞聚集体和通过器官打印制造工程组织的方法”(US9752116B2)。
正如Organovo的诉状所反映的那样,Cellink的Bio X被指控侵犯了三项专利,Bio X6被指控侵犯了一项。然而,Cellink 声称这些指控是无效的。事实上,该公司已于 2021 年 6 月 3 日提交了两份请愿书,申请多方审查(IPR),向美国专利商标局(USPTO)挑战 Organovo 与其当前生物打印技术相关的两项专利的有效性。
Cellin 的一位发言人告诉3DPrint.com,如果这些知识产权诉讼获得批准,可能会导致 Organovo 专利中受到质疑的权利要求被取消。Organovo 预计美国专利商标局将在 2021 年 12 月之前决定是否对 Celllink 进行知识产权保护。如果是,它将进行行政审判,以确定在知识产权中受到质疑的专利权利要求的可专利性,并在一年内发布最终决定。但是,如果美国专利商标局拒绝对有争议的权利要求提起知识产权,则该决定是最终决定且不可上诉。
最终,如果 Celllink 在知识产权诉讼中取得成功,Organovo 可能会失去知识产权专利,从而限制公司阻止他人使用或商业化与其相似或相同的产品和技术的能力。
“虽然 Cellin 尊重有效的知识产权,但我们认为 Organovo 的相关专利权利要求无效、未侵权,或两者兼而有之。Celllink 仍然坚定不移地致力于发展医学的未来。作为世界领先的生物融合公司,我们期待继续引领生物融合领域的趋势,并与我们的行业同行合作,共同努力解决我们作为一个社会所面临的主要健康挑战,”Cellink 的消息来源声称。
此外,截至 2021 年 6 月 7 日,Cellink已向特拉华州美国地方法院提交了关于不侵权的宣告性判决。该投诉是与两家最近收购的公司联合提出的:MatTek Corporation,一家由麻省理工学院教授于 1985 年创立的体外技术公司,以及Visikol,一家从罗格斯大学衍生出来的专门从事先进药物发现解决方案的初创公司,包括 3D 细胞培养分析.
该文件解释说,知识产权纠纷可以追溯到 2019 年,据报道,两家生物技术公司就专利存在纠纷。当时,Organovo 致信 Celllink,称该公司已使用其三项专利来推销其生物打印技术。随后进行了几次讨论,直到双方于 2021 年 3 月停止任何联系,仅一个月后,Celllink 就提起了法律诉讼。
3DPrint.com 联系了 Organovo,该公司对诉讼是这样说的:“Organovo 建立在尊重知识产权的基础上,早期我们从顶尖大学获得知识产权许可,然后在内部建立了我们自己的专利创新。早在 2015 年 Celllink 宣布其第一台打印机之前,作为第三方的专业知识产权律师就已经公开承认知识产权组合的广泛性和基础性。知识产权法的存在是为了保护和促进创新,它们仅涵盖这种情况。以一种非常不正常的举动,Cellink 通过向 Organovo 提起诉讼开始了这场斗争,导致 Organovo 得出结论认为 Cellin 必须怀疑自己的运营自由。Organovo 不会被一家几乎没有创新记录的公司欺负,现在他们想起诉自己的方式来清除航行。我们很高兴教 Celllink 尊重源自我们自己的专利以及我们从开创生物打印领域的创新教授那里获得许可的知识产权。”
Cellin 和 Organovo 是业内最著名的两家生物打印公司。Celllink最近更名为BICO,自 2016 年在瑞典哥德堡成立以来一直是活跃的参与者。BICO 货币监管着 11家子公司,包括 Celllink,并且拥有越来越多的即将进行的收购和生物融合技术的管道,更不用说与世界各地的大学、公共和私人机构以及研究人员建立了数十个合作伙伴关系。
至于 Organovo,这家成立于 2007 年的初创公司是先驱,是生物打印技术背后的主要推动力之一。作为第一个 3D 生物打印肝组织的开发者,Organovo 有可能彻底改变医学研究,但 2017 年 Organovo 创始人兼首席执行官 Keith Murphy 离开了公司,从此一切走下坡路。2019年8月,公司官员停止所有研发在探索可用的“从其技术平台和知识产权中创造价值的战略替代方案”时,该公司领导了一些计划,并解雇了 69% 的全体员工,以扩大其现金流。然而,到 2020 年 9 月,墨菲重新担任公司新任命的董事会执行主席,新的团队准备开发再生医学疗法来治疗一系列严重的肝病,这是 Organovo 最初愿景的一部分。
无论是否不可避免,在某些时候,许多企业都会面临法律纠纷。在 城阳3D 打印领域,多个品牌都受到了诉讼,包括Stratasys 和 MakerBot、Formlabs、Markforged等等。至于专利侵权案件,统计显示,95%到97%的诉讼都是庭外和解的。目前,Organovo 和 Cellin 都对各自的主张有把握,而且两家公司都在着手扩展他们的品牌技术,因此我们将不得不在接下来的两个月内关注此案的真相。