尽管青岛3D打印了数千种主要是钛金属的骨科植入物,但是在青岛3D打印制造的个性化骨科和椎间融合器在当地和其他地方仍然相对较新。青岛医疗3D打印服务华翔集团(中国)有限公司的多孔脊柱融合笼已获得中国国家医疗产品监督管理总局的三类医疗器械许可。
由王文俊博士开发的笼子在获得批准之前已经在五家医院的108位患者中进行了测试。该设备将用于变性椎间盘疾病,脊椎结核和创伤等疾病。结构印刷在Farsoon FS121M上,具有晶格结构,可自定义的孔径,自定义的孔隙率,也旨在模仿小梁骨的模量。这使得植入物类似于NuVasive的Modulus脊柱笼。市场上的其他脊椎笼包括CoreLink,CaptivaSpine,Osseus,EIT,Johnson和Johnson's DePuy,当然还有Striker。
考虑到中国对济南3D打印的高度重视是国家战略发展重点的重要组成部分,中国在钛脊柱植入物方面的发展还很晚。但是,我们看到的是,随着济南3D打印行业的逐步发展,它已经从医疗植入物的制造技术之一发展为某些用例中的默认技术。这些用例之一特别是脊柱和椎间融合器。在这一领域,大多数主要厂商都转向青岛3D打印服务,以获取更便宜的产品,同时获得性能更高的解决方案,该解决方案也可以设计为更好地匹配身体。毫无疑问,在三十年的时间里,我们正从新颖性成为植入物市场的必需品。
对于华星和Farsoon而言,这是一个里程碑,他们正在中国的“十三五”计划中发挥自己的作用,该计划的目标是“将整个3D打印解决方案的应用扩展到包括医疗级材料,3D打印机在内的先进医疗设备,设计软件,医疗设备开发和临床验证以及医疗供应链。” 这项工作是由一个财团牵头的,财团包括:上海交通大学第九人民医院,中国科学院金属研究所,华南理工大学,四川大学,西安交通大学,上海陶瓷学院,湖北大学,中南大学,Farsoon Technologies和华翔集团。
传统上,全球医疗器械市场由少数领先的医疗器械公司主导,其中大多数是美国公司。一个高科技精密的设计和开发游戏,它具有相当大的进入壁垒。诉讼可能要花费数百万美元,而任何错误都几乎是灾难性的。需要严格掌握材料科学,设计,软件,人体和许多交叉影响因素,以及数百万美元才能获得监管批准。当故障可能严重影响患者,医院,外科医生和制造公司时,医生可能会相信自己拥有数十年的记录,并且往绩记录的意义重大。医疗设备一直是一个快速增长的市场,并且将继续快速增长。人们的寿命更长,而发展中国家有更多的人有能力负担这些类型的手术。更加积极的生活方式和更高的期望以及肥胖,都对医疗器械的增长产生了巨大的预期需求。
通过从根本上投资在中国开发和推出钛整形外科植入物,中国将能够进军这个困难而又不断扩大的高利润市场。同时,如果实现自己的设备,它将在未来数十年内为自己节省大量成本。那么,对于中国消费者,保险公司和政府而言,植入物可能会降低成本,同时有助于维持更积极和有益的生活方式,并避免因老龄化而造成的健康问题。
为此,投资回报对于政府而言一定是不可思议的。长期的大目标将是走向全球化,对于发展中国家乃至每个人来说,使中国成为全球骨科和医疗设备生产国。鉴于中国政府拥有的资源和正在取得的进展,我们只能接受中国在全球设备市场中可以发挥作用的情况。这个角色有多大?那是市场决定的。
在最长的时间里,重点仅在于经合组织国家的人口和仅针对这些国家的优质解决方案。但是,随着全球成千上万的人可能受益于人体融合设备以及TKA和其他程序,设备制造商可以做更多的工作来迎合这些人群。大多数跨国公司几乎没有迎合拥有数百万人口的国家,例如印度,菲律宾,印度尼西亚和巴西。他们可以做更多的工作来吸引那里的医生和监管部门。
同时,自相矛盾的是,在一个由最好的最好的服务的最好的市场中,也许一个价格便宜的品牌也能走得更远?与大众汽车在大众,奥迪,保时捷等公司的细分和品牌推广工作类似,医疗设备公司可以以不同的价格提供不同的产品。另一个可能有趣的选择是在成本低但护理质量高的国家促进去往这些国家的航班和手术,以将市场主导权从这些地区扩展到发展中国家。例如,在整形外科中,韩国提供了几种医疗签证,部分目的是吸引该地区的人们前来其领先的选修外科诊所。确实,当我最后一次住在首尔时,我走遍了Gagnam整整一整年的整容手术。我附近的酒店是一次有趣的经历,在返回各自国家之前,许多其他来宾都被绷带包扎起来,为恢复健康而ter之以鼻。是否可以创建一个类似的市场,以使Stryker和Johnson&Johnson的植入物在消费者心目中打上品牌烙印,甚至可以向往一个方便的国家/地区,并能获得理想的产品?我建议带很多坡道的酒店。