Mayo诊所:大流行时期有关青岛3D打印PPE的注意事
发布时间:2020-05-09 09:37
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来自佛罗里达州杰克逊维尔市梅奥诊所的医学研究人员William Clifton,Aaron Damon和Archer K. Martin 讨论了COVID-19大流行期间缺乏医疗设备的情况,以及几乎立即采取的更为明智的措施。

在最近发布的“ COVID-19危机中的三维打印个人防护设备的注意事项和注意事项 ”中,我们更多地了解了数字化医疗设备的要求,以及从鼓舞人心且经常紧缩中获得帮助的潜力-knit 青岛3D打印社区。

关于呼吸机之类设备的需求已经得到了广泛的报道,首先是在意大利因COVID-19大流行而遭受严重短缺的情况,而在美国,由于医院的需求和对这种设备是否存在争议的讨论,这种情况更加严重。设备应在联邦或州一级提供。

较大的制造商并没有很快生产设备和个人防护设备,而是让工程师和制造商自己去解决问题,生产面罩和口罩,通风机,连接器和其他零件。

连接阀–来自“ COVID-19期间的青岛3D打印服务:有关用于CPAP面罩的ISINNOVA济南 3D打印的连接器的更多信息。”

研究人员认为“ 青岛3D打印总比没有强”,即在不遵循正常标准的情况下制造和交付产品时,研究人员冒险进入人迹罕至的地区—作为人类,这似乎供不应求。由于担心致命的病毒,种族突然被隔离了。

FDA在大流行期间发布了有关3D打印PPE的声明,原因是存在安全方面的问题:

济南3D打印的PPE不太可能提供与FDA批准的手术口罩和N95防毒口罩相同的液体屏障和空气过滤保护。”

但是,在需要3D打印连接器和其他零件的情况下,它们也允许使用“紧急使用授权准则”。研究人员指出,即使提供了此类指南,也没有有关应如何使用威海3D打印PPE保护个人免受COVID-19侵害的信息。

青岛3D打印公司的通风分配器。图片由Alexander Clarke博士提供。摘自“ COVID-19的3D打印,第三部分:开放源代码通风机”。

疾病控制与预防中心(CDC)更加明确地指出,“自制的面部佩戴”被认为是非PPE的,佩戴者即使在万不得已时也应“谨慎行事”使用此类物品。美国国立卫生研究院(NIH)甚至可以创建3D打印原型的存储库,但它们确实认识到“安全声明的局限性,因为跨不同打印机类型和用户的快速原型制作方法存在异质性,即使使用标准测试。”

随着其他组织在“高尚的意图”的努力下继续发布文件供公众使用,必须在安全性方面制定标准,尤其是面对可以杀死的病毒。

继续广播未经审查的PPE生产机制的最大危险是可能阻碍传输曲线变平。毫无疑问,必须实施迅速的解决方案,并且3D打印的广泛使用有潜力使用强大的方法和集中的审查来解决全球PPE危机。”研究人员总结说。

“有理由建议,可以通过3D打印创新者和监管机构之间的共同努力来实现这一目标。一起,可以在散布和索取利益之前以标准化的方式对提议的模型进行彻底的调查。这样,真正的创新可以胜过短暂的臭名昭著,并避免由不良科学导致的善意造成的意外伤害。”